1、关注国家法律法规等相关政策的颁布，若法规调整，及时根据通知更新公司文件，以维持公司质量体系的连续性、有效性和适宜性；

2、组织新品注册可行性调研评估工作；

3、负责公司注册资料的编制和上报；

4、负责注册送检工作，注册材料的整理、修订、复核性评估、送检结果可能性评估等；

5、负责与审评中心老师进行技术交流沟通，解答技术审评过程中出现的问题；

6、负责注册资料的补正工作，制定补正计划及内容分配；

7、组织注册体考，制定注册体考计划及内容分配；

8、组织注册体考的问题整改方案，落实整改措施；制定整改计划及内容分配；

9、负责临床检查、稽查工作、协调管理工作；

10、负责医疗器械许可证、产品注册证申请办理、续证及变更等管理；负责医疗器械注册证、生产许可证等相关证件的管理工作；负责经营许可证办理与管理工作；

11、管理注册团队、带领团队按计划完成年度注册任务；